Melanotan I.
10 mg
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Laborgeprüft· Charge PP-MT1-2601
Forschungsbereiche: Haut
Nur für Forschungszwecke. Nicht zur Anwendung an Menschen oder Tieren bestimmt.
Afamelanotid, [Nle4,D-Phe7]-α-MSH, MC1R-Agonist
Über Melanotan I
Melanotan 1 ist der historische Name von Afamelanotid, einem linearen amidierten α-MSH-Analogon und vorwiegenden MC1R-Agonisten. Als MC1R-Agonist erhöht es die Eumelaninbildung.
Melanotan 1 ist nicht Melanotan II und nicht Bremelanotid. Das zugelassene Produkt SCENESSE ist ein kontrolliert freisetzendes 16-mg-Implantat und nicht mit frei injizierbarer Graumarktware gleichzusetzen.
Warum Melanotan I erforscht wird
Im Mittelpunkt steht die Aktivierung des MC1R und die dadurch gesteigerte Pigmentierung. In kontrollierten Humanstudien wurden objektive Hautverdunkelung und geringere UV-Schadensmarker gemessen.
- MC1R-Aktivierung und Melanogenese
- Photoprotektion und UV-Schadensmarker
- Erythropoetische Protoporphyrie (EPP)
Kurzprofil
- Produktinhalt
- 10 mg
- Form
- lyophilisiertes Peptidpulver
- Wirkstoffname
- Afamelanotid = [Nle⁴,D-Phe⁷]-α-MSH
- Entwicklungsnamen
- Melanotan I, NDP-α-MSH, CUV1647, Marke SCENESSE
- Rezeptor
- vorwiegend MC1R-Agonist, fördert Eumelaninsynthese
- Molekülmasse
- ca. 1.646,85 Da (freie Base)
- CAS-Nummer
- 75921-69-6 (freie Base), 1566590-77-9 (Acetat)
- Forschungsstatus
- EPP: Phase 3 abgeschlossen, EU/US-zugelassen, Phase 4
- Zugelassene Form
- SCENESSE, 16-mg-Implantat (nicht diese Pulverform)
- Reinheit und Identität
Studienlage
Afamelanotid besitzt als einziger Stoff dieser Auswahl positive randomisierte Phase-3-Evidenz und eine etablierte Zulassung. Diese gilt jedoch ausschließlich für erwachsene Patienten mit erythropoetischer Protoporphyrie, bei denen mehr schmerzfreie Lichtexposition und eine bessere Lebensqualität belegt sind. Kosmetisches Bräunen, allgemeine UV- oder Hautkrebsprävention und Vitiligo sind durch die Zulassung nicht abgedeckt. In der EU ist SCENESSE seit 2014, in den USA seit 2019 zugelassen, das Produkt befindet sich in Phase 4.
Meistzitierte Studien
Levine et al. · 1991Randomisiert, doppelblind, 28 gesunde Männer, zehn s.c. Injektionen über zwölf Tage
Afamelanotid erzeugte gegenüber Placebo objektiv messbare Hautverdunkelung mit einem Maximum ein bis drei Wochen nach Behandlung. Der Effekt wurde nur als kurzfristiger Pigmentendpunkt bei gesunden Männern geprüft, nicht als EPP-Wirksamkeit oder Langzeitsicherheit.
Barnetson et al. · 2006Randomisierte kontrollierte Studie, 65 Completer, drei Zyklen über drei Monate
Afamelanotid erhöhte die Melanindichte und verringerte bei UV-empfindlichen Personen Sunburn cells und basale Thymindimere. Die Ergebnisse beruhen auf Surrogat- und Biopsieendpunkten und beweisen weder Hautkrebsprävention noch die Sicherheit unkontrollierter kosmetischer Anwendung.
Langendonk et al. · 2015Zwei multizentrische, doppelblinde Phase-3-RCTs, EU n=74 und USA n=94, 16-mg-Implantat alle 60 Tage
Die mediane schmerzfreie Sonnenexposition war in den USA 69,4 gegenüber 40,8 Stunden und in der EU 6,0 gegenüber 0,8 Stunden, zudem verbesserte sich die Lebensqualität. Nebenwirkungen waren überwiegend mild, die Gruppen wegen der seltenen Erkrankung aber klein und die Pigmentierung konnte die Verblindung teilweise verraten.
Gesamtfazit
Für erwachsene Patienten mit erythropoetischer Protoporphyrie ist Afamelanotid klinisch belegt, es erhöht die schmerzfreie Lichtexposition und verbessert die Lebensqualität, ohne die zugrunde liegende Porphyrinstörung zu korrigieren. Daraus folgt kein gleichwertiger Nachweis für kosmetisches Bräunen, allgemeine Photoprotektion, Vitiligo oder Hautkrebsprävention. Graumarkt-Injektionen sind nicht mit dem zugelassenen SCENESSE-Implantat gleichzusetzen. Das FDA-Label nennt zudem Implantatreaktionen, Übelkeit und Hyperpigmentierung, und wegen der möglichen Verdunkelung neuer oder bestehender Nävi werden regelmäßige Ganzkörper-Hautuntersuchungen empfohlen.
Recherche-Stichtag 18. Juli 2026. Diese Übersicht ist eine Evidenzeinordnung, keine Empfehlung zur Anwendung oder Dosierung.
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