Ein Analysezertifikat, kurz COA (Certificate of Analysis), dokumentiert die Prüfung einer konkreten Charge. Es ist die zentrale Grundlage, um Identität und Reinheit eines Research Peptids nachzuvollziehen. Dieser Artikel erklärt, was in einem COA steht, wie die Werte zu lesen sind und wo die Aussagekraft endet.
Was ist ein COA?
Ein COA ist ein chargenbezogenes Prüfdokument. Es bezieht sich immer auf eine bestimmte Produktionscharge, nicht auf das Produkt allgemein. Ein COA einer Charge sagt daher nichts Verbindliches über eine andere Charge desselben Peptids aus.
Zu unterscheiden sind die Herstelleranalyse und die unabhängige Drittanalyse. Die Herstelleranalyse stammt vom Produzenten. Eine Drittanalyse wird von einem unabhängigen Labor erstellt und ist aussagekräftiger, weil sie nicht vom Verkäufer selbst kommt.
Welche Angaben ein COA enthält
| Angabe | Bedeutung |
|---|---|
| Chargennummer | Verknüpft das Dokument eindeutig mit einer Produktionscharge. |
| Prüflabor | Wer die Analyse durchgeführt hat. |
| Prüfdatum | Wann die Charge untersucht wurde. |
| Reinheit | Anteil der Zielsubstanz, meist per HPLC bestimmt. |
| Identität | Bestätigung der Molekülmasse, meist per Massenspektrometrie. |
Reinheit richtig lesen
Eine Reinheitsangabe wie 99 Prozent beschreibt den Anteil der Zielsubstanz im Verhältnis zu den erfassten Verunreinigungen. Wichtig ist die Methode: Eine HPLC-Reinheit bezieht sich auf das, was die Methode erfassen kann. Sie ersetzt keine Identitätsbestätigung. Reinheit und Identität sind zwei getrennte Fragen und werden mit unterschiedlichen Verfahren beantwortet.
Mehr zu den Analysemethoden steht im Artikel HPLC und LC-MS bei Peptiden.
Grenzen eines COA
- Ein COA belegt keine Wirkung und keine Sicherheit beim Menschen.
- Es gilt nur für die geprüfte Charge, nicht für das Produkt allgemein.
- Die Aussagekraft hängt von der Methode und vom prüfenden Labor ab.
- Ein Dokument ohne nachvollziehbares Labor ist schwer zu bewerten.
Bei PeptidProfi ist der Analyse-Status je Charge einsehbar. Eine Übersicht steht unter Laboranalysen, die Hintergründe zum Prozess unter Qualität.